Die pharmazeutische Produktion und Arzneimittelforschung erfordern höchste Standards hinsichtlich Messgenauigkeit und Rückverfolgbarkeit. Die Gasüberwachung spielt eine zentrale Rolle bei Fermentation, Gefriertrocknung, Sterilitätsprüfungen und der Entwicklung analytischer Methoden – Bereiche, in denen selbst geringfügige Abweichungen die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beeinträchtigen können.
Warum die Technologie von RITTER so wichtig ist
Rückverfolgbare volumetrische Gasmessung
RITTER Trommelgaszähler und MGC-Geräte bieten die in regulierten Umgebungen erforderliche Messsicherheit – für:
- Absolute, driftfreie volumetrische Messung der Abgase aus Bioreaktoren
- Überwachung des Gärprozesses und Erfassung der CO₂-Entwicklung
- Überprüfung der Gasversorgung für Sterilitätsprüfungen
- Kalibrierreferenz für Durchflusssysteme in der pharmazeutischen Produktion
Analytische Gasdetektion mittels »MultiGas« Systemen (NDIR/NDUV)
Die Tischanalysatoren »MultiGas« von RITTER unterstützen die pharmazeutische Forschung durch hochsensible Detektion von:
- CO₂
- O₂
- N₂O
- NH₃ (je nach Modul)
Typische Anwendungsbereiche
- Analyse von Bioreaktor- und Fermentationsabgasen
- Überwachung von CO₂ und O₂ in Zellkulturen
- Charakterisierung der Atmosphäre in der Gefriertrocknungskammer
- Entwicklung inhalativer Arzneimittel – Studien zur Gasdosimetrie
- Prüfung der Gasreinheit und Kontamination in Reinräumen
- Validierung von Analysemethoden (GMP-konforme Dokumentation)
Auswirkungen auf pharmazeutische Labore und die Produktion
✔ GMP-konforme, rückverfolgbare Messdokumentation
✔ Zuverlässige Daten für die Optimierung und Skalierung von Bioprozessen
✔ Hohe Empfindlichkeit für die Spurengasdetektion in kontrollierten Umgebungen
✔ Geringer Wartungsaufwand – minimiertes Risiko von Produktionsausfällen
✔ Bewährte Geräte, auf die man sich weltweit in cGMP-konformen Einrichtungen verlässt