La fabricación de productos farmacéuticos y la investigación en medicamentos exigen los más altos estándares de precisión en las mediciones y de trazabilidad. La monitorización de gases desempeña un papel fundamental en la fermentación, la liofilización, las pruebas de esterilidad y el desarrollo de métodos analíticos — donde incluso las desviaciones más pequeñas pueden afectar a la calidad del producto y al cumplimiento normativo.
Por qué es importante la tecnología de RITTER
Medición volumétrica de gas con trazabilidad
RITTER Medidores de gas tipo tambor y MilliGascounters ofrecen la fiabilidad de medición necesaria en entornos regulados para:
- Medición volumétrica absoluta y sin desviaciones de los gases de escape de los biorreactores
- Supervisión del proceso de fermentación y seguimiento de la evolución del CO₂
- Verificación del suministro de gas para pruebas de esterilidad
- Referencia de calibración para sistemas de flujo en la producción farmacéutica
Detección analítica de gases mediante sistemas »MultiGas« (NDIR/NDUV)
Los analizadores de sobremesa »MultiGas« de RITTER contribuyen a la investigación farmacéutica gracias a su detección de alta sensibilidad de:
RITTER suministra el equipamiento de laboratorio y Wi.Tec la tecnología de sensores, que se combinan para crear las soluciones exclusivas «MultiGas» de RITTER.
Aplicaciones típicas
- Análisis de los gases de escape de biorreactores y procesos de fermentación
- Monitorización de CO₂ y O₂ en cultivos celulares
- Caracterización de la atmósfera de la cámara de liofilización
- Desarrollo de fármacos inhalados: estudios de dosimetría de gases
- Pruebas de pureza y contaminación de los gases en salas blancas
- Validación de métodos analíticos (documentación conforme a las buenas prácticas de fabricación)
Repercusiones para los laboratorios y la producción farmacéuticos
✔ Documentación de mediciones trazable y conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
✔ Datos fiables para la optimización y la ampliación de bioprocesos
✔ Alta sensibilidad para la detección de gases en trazas en entornos controlados
✔ Bajo mantenimiento: minimiza el riesgo de interrupciones en la producción
✔ Instrumentos de probada eficacia en los que confían las instalaciones reguladas por las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) de todo el mundo