A fabricação de produtos farmacêuticos e a pesquisa de medicamentos exigem os mais altos padrões de precisão de medição e rastreabilidade. O monitoramento de gases desempenha um papel fundamental na fermentação, liofilização, testes de esterilidade e desenvolvimento de métodos analíticos — áreas em que mesmo pequenos desvios podem afetar a qualidade do produto e a conformidade regulatória.
Por que a tecnologia RITTER é importante
Medição volumétrica de gás com rastreabilidade
A RITTER oferece Medidores de gás do tipo tambor e MilliGascounters, que garantem a precisão de medição exigida em ambientes regulamentados para:
- Medição volumétrica absoluta e sem desvio dos gases de exaustão do biorreator
- Monitoramento do processo de fermentação e acompanhamento da evolução do CO₂
- Verificação do abastecimento de gás para testes de esterilidade
- Referência de calibração para sistemas de fluxo na produção farmacêutica
Detecção analítica de gases por meio de sistemas »MultiGas« (NDIR/NDUV)
Os analisadores de mesa »MultiGas« da RITTER apoiam a pesquisa farmacêutica com detecção de alta sensibilidade de:
A RITTER fornece o equipamento de laboratório e a Wi.Tec a tecnologia de sensores, combinados para criar as soluções exclusivas »MultiGas« da RITTER.
Aplicações típicas
- Análise de biorreatores e gases residuais de fermentação
- Monitoramento de CO₂ e O₂ em culturas celulares
- Caracterização da atmosfera da câmara de liofilização
- Desenvolvimento de medicamentos para inalação — estudos de dosimetria de gases
- Testes de pureza e contaminação de gases em salas limpas
- Validação de métodos analíticos (documentação em conformidade com as BPF)
Impactos para laboratórios farmacêuticos e produção
✔ Documentação de medição rastreável e em conformidade com as BPF
✔ Dados confiáveis para a otimização e ampliação de bioprocessos
✔ Alta sensibilidade para a detecção de gases em traços em ambientes controlados
✔ Baixa manutenção — minimizando o risco de interrupção da produção
✔ Instrumentos comprovados e reconhecidos em instalações regulamentadas pelas normas cGMP em todo o mundo