La produzione farmaceutica e la ricerca sui farmaci richiedono i più elevati standard di precisione di misurazione e tracciabilità. Il monitoraggio dei gas svolge un ruolo fondamentale nei processi di fermentazione, liofilizzazione, test di sterilità e sviluppo di metodi analitici — dove anche minime deviazioni possono influire sulla qualità del prodotto e sulla conformità normativa.
Perché la tecnologia RITTER è importante
Misurazione volumetrica tracciabile del gas
RITTER Contatori di gas a tamburo e MilliGascounters garantiscono l'affidabilità di misura richiesta in contesti regolamentati per:
- Misurazione volumetrica assoluta e senza derive dei gas di scarico dei bioreattori
- Monitoraggio del processo di fermentazione e rilevamento dell'evoluzione di CO₂
- Verifica dell'alimentazione del gas per i test di sterilità
- Riferimento di taratura per i sistemi di flusso nella produzione farmaceutica
Rilevamento analitico dei gas tramite sistemi »MultiGas« (NDIR/NDUV)
Gli analizzatori da banco »MultiGas« di RITTER supportano la ricerca farmaceutica grazie al rilevamento ad alta sensibilità di:
RITTER fornisce le apparecchiature da laboratorio e Wi.Tec la tecnologia dei sensori, che insieme danno vita alle esclusive soluzioni RITTER »MultiGas«.
Applicazioni tipiche
- Analisi dei gas di scarico dei bioreattori e dei processi di fermentazione
- Monitoraggio della CO₂ e dell'O₂ nelle colture cellulari
- Caratterizzazione dell'atmosfera nella camera di liofilizzazione
- Sviluppo di farmaci per via inalatoria — studi di dosimetria dei gas
- Analisi della purezza dei gas e dei livelli di contaminazione nelle camere bianche
- Convalida dei metodi analitici (documentazione conforme alle norme GMP)
Impatto sui laboratori farmaceutici e sulla produzione
✔ Documentazione delle misurazioni tracciabile e conforme alle norme GMP
✔ Dati affidabili per l'ottimizzazione e il scale-up dei bioprocessi
✔ Elevata sensibilità per il rilevamento di gas in tracce in ambienti controllati
✔ Manutenzione ridotta — riduzione al minimo del rischio di interruzioni della produzione
✔ Strumenti collaudati e apprezzati nelle strutture soggette alle norme cGMP in tutto il mondo