La produzione farmaceutica e la ricerca sui farmaci richiedono i più elevati standard di precisione di misurazione e tracciabilità. Il monitoraggio dei gas svolge un ruolo fondamentale nei processi di fermentazione, liofilizzazione, test di sterilità e sviluppo di metodi analitici — dove anche minime deviazioni possono influire sulla qualità del prodotto e sulla conformità normativa.

Perché la tecnologia RITTER è importante

Misurazione volumetrica tracciabile del gas

I contatori di gas a tamburo RITTER e le unità MGC garantiscono l'affidabilità di misura richiesta in contesti regolamentati — per:

Misurazione volumetrica assoluta e senza derive dei gas di scarico dei bioreattori
Monitoraggio del processo di fermentazione e rilevamento dell'evoluzione di CO₂
Verifica dell'alimentazione del gas per i test di sterilità
Riferimento di taratura per i sistemi di flusso nella produzione farmaceutica

Rilevamento analitico dei gas tramite sistemi »MultiGas« (NDIR/NDUV)

Gli analizzatori da banco «MultiGas» di RITTER supportano la ricerca farmaceutica grazie al rilevamento ad alta sensibilità di:

CO₂
O₂
N₂O
NH₃ (a seconda del modulo)

RITTER fornisce le apparecchiature da laboratorio e Wi.Tec la tecnologia dei sensori, che insieme danno vita alle esclusive soluzioni RITTER »MultiGas«.

Applicazioni tipiche

Analisi dei gas di scarico dei bioreattori e dei processi di fermentazione
Monitoraggio della CO₂ e dell'O₂ nelle colture cellulari
Caratterizzazione dell'atmosfera nella camera di liofilizzazione
Sviluppo di farmaci per via inalatoria — studi di dosimetria dei gas
Analisi della purezza dei gas e dei livelli di contaminazione nelle camere bianche
Convalida dei metodi analitici (documentazione conforme alle norme GMP)

Impatto sui laboratori farmaceutici e sulla produzione

✔ Documentazione delle misurazioni tracciabile e conforme alle norme GMP
✔ Dati affidabili per l'ottimizzazione e il scale-up dei bioprocessi
✔ Elevata sensibilità per il rilevamento di gas in tracce in ambienti controllati
✔ Manutenzione ridotta — riduzione al minimo del rischio di interruzioni della produzione
✔ Strumenti collaudati e apprezzati nelle strutture soggette alle norme cGMP in tutto il mondo