Производство фармацевтической продукции и исследования в области лекарственных средств требуют соблюдения самых высоких стандартов точности измерений и прослеживаемости. Мониторинг газов играет ключевую роль в процессах ферментации, лиофилизации, проверки стерильности и разработки аналитических методов — там, где даже незначительные отклонения могут повлиять на качество продукции и соблюдение нормативных требований.
Почему технологии RITTER имеют значение
Отслеживаемое объемное измерение расхода газа
Барабанные газовые счетчики RITTER и устройства MGC обеспечивают точность измерений, необходимую в условиях регулируемых секторов — для:
- Абсолютное объемное измерение выходящих газов из биореактора без отклонений
- Мониторинг процесса ферментации и отслеживание выделения CO₂
- Проверка подачи газа для тестирования стерильности
- Эталон для калибровки систем подачи в фармацевтическом производстве
Аналитическое обнаружение газов с помощью систем »MultiGas« (NDIR/NDUV)
Настольные анализаторы RITTER »MultiGas« способствуют развитию фармацевтических исследований благодаря высокочувствительному обнаружению:
- CO₂
- O₂
- N₂O
- NH₃ (в зависимости от модуля)
Типичные области применения
- Анализ отходящих газов биореактора и ферментации
- Мониторинг уровня CO₂ и O₂ в клеточных культурах
- Определение характеристик атмосферы в камере для лиофилизации
- Разработка ингаляционных препаратов — исследования по газовой дозиметрии
- Cleanroom gas purity and contamination testing
- Валидация аналитических методов (документация, соответствующая требованиям GMP)
Влияние на фармацевтические лаборатории и производство
✔ Соответствующая требованиям GMP документация по измерениям с возможностью отслеживания
✔ Надежные данные для оптимизации и масштабирования биотехнологических процессов
✔ Высокая чувствительность при обнаружении следовых количеств газа в контролируемых средах
✔ Неприхотливость в обслуживании — минимизация риска остановки производства
✔ Проверенное оборудование, которому доверяют на предприятиях по всему миру, работающих в соответствии с требованиями cGMP